Skorzystaj z KtoMaLek.pl i zarezerwuj go w pobliskiej aptece! Znajdź lek! Zgodnie z decyzją nr 38/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju: Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, opakowanie 10 sztuk: numer serii: 050818, data ważności: 2020.01.31. numer serii: 050918, data ważności: 2020.01.31. Budixon Neb . zawiesina, 20 ampułek. budesonide. lek na receptę w 0% aptek. Tafen Nasal . aerozol, 200 dawek. budesonide. lek na receptę Olga Sierpniowska Farmaceutka, Redaktorka. 1 rok temu. Budixon Neb lek nie jest lekiem na kaszel i nie ma bezpośredniego działania przeciwkaszlowego czy wykrztuśnego. Produkt zawiera budezonid - ta substancja jest glikokortykosteroidem i wywiera działanie przeciwzapalne. Preparat jest wydawany na receptę. Lek może być przepisywany przez Patrycjaa (безіменний, 5.173.17. ) Warszawa 40 days тому Чи можна комбінувати будесонід ЛЕК-АМ і клемастинум? Miflonide - działanie, dawkowanie, wskazania, przeciwwskazania, działania niepożądane, cena. Miflonide to lek wziewny z grupy glikokortykosteroidów wykazujący silne, miejscowe działanie przeciwzapalne. Dostępny jest w postaci proszku do inhalacji. Miflonide poprawia czynność płuc oraz łagodzi objawy astmy, zmniejsza nadreaktywność Budixon Neb co to jest? Budixon Neb to wydawany z przepisu lekarza lek. Wskazaniem do jego stosowania jest astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc oraz ostre zapalenie krtani, tchawicy lub oskrzeli. Lek należy podawać drogą wziewną — na rynku dostępny jest w postaci zawiesiny do nebulizacji w dwóch różnych stężeniach. 08yH6. Co to jest Budixon Neb? Budixon Neb jest to lek w postaci zawiesiny do nebulizacji posiadający substancję aktywną budezonid z grupy glikokortykosteroidów. Wykazuje działanie przeciwzapalne oraz przeciwastmatyczne. Lek jest stosowany w celu zmniejszenia i zapobiegania reakcjom zapalnym w płucach. Podstawowe informacje NazwaBudixon NebNazwa międzynarodowaBudesonidumKategoria dostępnościLeki na receptęDawka 0,125 mg/ ml 0,250 mg/ ml 0,500 mg/ ml PostaćZawiesina do nebulizacjiSkład - substancja czynnaBudezonid Skład - substancje pomocnicze edytynian disodu chlorek sodu polisorbat 80 kwas cytrynowy bezwodny cytrynian sodu woda do wstrzykiwań Dostępne opakowania 10 ampułek 20 ampułek Działanie / właściwości przeciwzapalne przeciwastmatyczne Zastosowanie leczenie astmy oskrzelowej leczenie zespołu krupu leczenie zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc PrzeciwwskazaniaUczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Ostrzeżenia i środki ostrożności ostre napady astmy nieostre widzenie, zaburzenia widzenia występowanie kiedykolwiek gruźlicy choroba wątroby przeziębienie, zakażenie w obrębie klatki piersiowej przyjmowanie innych steroidów Działania niepożądane / Skutki uboczneCzęste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła podrażnienie, ból gardła, kaszel, chrypka bezgłos zapalenie płuc u pacjentów z POChP gorączka lub dreszcze zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu nasilenie kaszlu lub zwiększenie trudności w oddychaniu Możliwe interakcje z lekami przeciw zakażeniom grzybiczym inhibitorami izoenzymu CYP3A4 inhibitorami proteazy HIV niektórymi lekami hormonalnymi niektórymi antybiotykami niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka CiążaLekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku Budixon Neb u kobiet w ciąży. Karmienie piersiąJeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Budixon Neb. DzieciLek Budixon Neb może być stosowany u dzieci powyżej 6 miesiąca życia. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówLek Budixon Neb nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działanie i właściwości Jak działa lek Budixon Neb? Lek Budixon Neb wykazuje działanie przeciwzapalne oraz przeciwastmatyczne ze względu na zawartość substancji czynnej, budezonidu. Zastosowanie / wskazania Kiedy stosuje się lek Budixon Neb? Lek Budixon Neb stosuje się w: leczeniu astmy oskrzelowej, nebulizacja jest wskazana gdy stosowanie innych postaci leku jest niewystarczające lub niemożliwe dla pacjenta leczeniu zespołu krupu, czyli ostrego zapalenia krtani, tchawicy, oskrzeli leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) Jak stosować lek Budixon Neb? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą. Lek stosowany jest w formie nebulizacji. Nebulizacja odbywa się za pomocą urządzenia nebulizatora, do którego podłączony jest ustnik lub maska. Przez ustnik lub maskę wydostaje się lek i wprowadzany jest do płuc. Należy zapoznać się z instrukcją stosowania nebulizatora lub zapytać o poradę lekarza, lub farmaceutę. Astma zalecana dawka początkowa dla dzieci powyżej 6 miesiąca życia: od 0,25 mg do 0,5 mg na dobę, a dawka podtrzymująca: od 0,25 mg do 2 mg zalecana dawka początkowa dla osób dorosłych: od 1 mg do 2 mg na dobę a dawka podtrzymująca: od 0,5 mg do 4 mg Zespół krupu Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci wynosi 2 mg budezonidu na dzień. Dawkę można rozdzielić na pół i podać w przeciągu 30 minut. Taki sposób dawkowania może być powtórzony po 12 godzinach, maksymalnie do 36 godzin aż do uzyskania poprawy. Leczenie POChP Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinni być leczeni w dawkach 1 do 2 mg leku Budixon Neb na dobę. Leczenia należy podzielić na 2 pojedyncze dawki co 12 godzin. Po otwarciu pojemnika z lekiem należy zużyć go w przeciągu 30 minut. Lek Pulmicort może być mieszany z 0,9% chlorkiem sodu, roztworami tertbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego, ipratropium. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Budixon Neb W przypadku jednorazowego zastosowania zbyt dużej dawki leku nie powinno mieć to skutków ubocznych. W przypadku kilkukrotnego podania wyższej niż zalecona przez lekarza dawki istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Należy skonsultować się z lekarzem. Pominięcie zastosowania leku Budixon Neb W przypadku pominięcia dawki leku Pulmicort nie ma potrzeby uzupełniania pominiętej dawki. Nie należy przerywać stosowania leku bez wiedzy lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Budixon Neb należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przeciwwskazania Kiedy nie stosować leku Budezonid Neb? Nie należy stosować leku Budezonid Neb, gdy pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. Działania niepożądane / skutki uboczne Jak każdy lek Budixon Neb może wywołać wystąpienie skutków ubocznych, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. Natychmiast należy skonsultować się z lekarzem jeśli w czasie stosowania leku Budixon Neb wystąpi: obrzęku twarzy, ust, języka, gardła, oczu wysypki, swędzenia, odczynów skórnych ucisku w klatce piersiowej, trudnościach w oddychaniu Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła podrażnienie, ból gardła, kaszel, chrypka bezgłos zapalenie płuc u pacjentów z POChP gorączka lub dreszcze zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu nasilenie kaszlu lub zwiększenie trudności w oddychaniu Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów): zaćma, nieostre widzenie skurcze, drżenia mięśni depresja, niepokój Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): nerwowość, zmiany zachowania łatwe powstawanie siniaków chrypka, bezgłos natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości, wysypka, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje alergiczne Częstość nieznana: jaskra zaburzenia snu, lęk nadmierna aktywność psychoruchowa agresja spowolnienie wzrostu u dzieci Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Budixon Neb należy poinformować lekarza o: ostrych napadach astmy- lek nie jest odpowiedni do leczenia tego typu stanów nieostrym widzeniu, zaburzeniach widzenia chorowaniu na gruźlicę (obecnie lub w przeszłości) chorobach wątroby przeziębieniu, zakażeniach w obrębie klatki piersiowej przyjmowaniu innych steroidów Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. Budixon Neb a ciąża Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Budixon Neb, dopóki nie zaleci tego lekarz. Jeśli kobieta leczona lekiem Budixon Neb zajdzie w ciążę, nie powinna samodzielnie przerywać leczenia, ale musi jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Budixon Neb a karmienie piersią Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Budixon Neb. Interakcje Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowaniu: leków przeciwgrzybiczych, np. ketokonazolu, itrakonazolu inhibitorów proteazy HIV, np. rytonawiru, nelfinawiru inhibitorów izoenzymu CYP3A4 leków steroidowych takich jak: estrogeny, antykoncepcja hormonalna Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. Budixon Neb a alkohol Brak danych. Budixon Neb a prowadzenie pojazdów Lek Budixon Neb nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przechowywanie Jak przechowywać lek Budixon Neb? lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30oC lek należy chronić przed światłem po otwarciu torebki zawierającej pojemniki z lekiem Budixon Neb należy zużyć lek w przeciągu 3 miesięcy zawartość pojemnika po otwarciu należy zużyć w przeciągu 30 minut od otwarcia Dodatkowe informacje Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. Lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym zawierający kortykosteroid. Stosowany jest w regularnym, długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej. Preparat zmniejsza obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych, zmniejsza nasilenie objawów i częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej. Preparat zawiera substancję budezonid Lek dostępny na receptę Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,125 mg/ml; 10 pojemników 2 ml Adamed 24,59 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,125 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Adamed 64,42 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,25 mg/ml; 10 pojemników 2 ml Adamed 25,51 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,25 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Adamed 56,88 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 3,32 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,32 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 10 pojemników 2 ml Adamed 32,22 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Adamed 80,54 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 24,52 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,71 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2022 r. Co zawiera i jak działa Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Substancją czynną preparatu jest budezonid, syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Podawany wziewnie ma przeciwdziałać toczącemu się w ścianie oskrzeli procesowi zapalnemu. Hamuje proces zapalny (hamuje aktywność komórek i mediatorów stanu zapalnego), zmniejsza obrzęk i podrażnienie, a także przynajmniej częściowo cofa zmiany anatomiczne powstające w ścianie oskrzeli osób chorych na astmę. Łagodzi objawy astmy i zapobiega jej zaostrzeniom. Główny mechanizm działania budezonidu w komórce docelowej polega na hamowaniu lub pobudzaniu ekspresji genów, których produkty białkowe wpływają na proces zapalny. Kortykosteroidy mogą też działać w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Jednak mechanizm takiego ich działania jest ciągle mało poznany. Objawy ogólnoustrojowe podczas wziewnego stosowania kortykosteroidów zwykle nie występują, chyba że stosowane są długotrwale duże dawki. Początek działania terapeutycznego preparatu może wystąpić w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia, natomiast pełne działanie pozwalające na kontrolę astmy osiąga się zwykle po kilku tygodniach nieprzerwanego stosowania. Kiedy stosować Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Preparat jest wskazany w leczeniu: • astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe • zespołu krupu – ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania • zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. Kiedy nie stosować preparatu Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania (np. salbutamol). Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania np. salbutamol. Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Preparat jest przeznaczony do regularnego i długotrwałego stosowania. Nie należy nagle przerywać leczenia preparatem. Preparat jest stosowany zapobiegawczo i należy go stosować regularnie w zaleconych dawkach, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Stosowanie kortykosteroidu wziewnego może wywoływać zakażenia grzybicze jamy ustnej (kandydozę). Kandydoza może wymagać specjalnego leczenia przeciwgrzybiczego, a w ciężkich przypadkach zmiany sposobu leczenia. Wypłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji pomoże zapobiec wystąpieniu chrypki i kandydozy jamy ustnej (pleśniawek). Przed zastosowaniem preparatu powinieneś poinformować lekarza, jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie: • gruźlicę płuc (czynna lub nieaktywna) • grzybicze lub wirusowe zakażenia dróg oddechowych • ciężkie zaburzenia czynności wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi, co może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów i zahamowania czynności kory nadnerczy. Należy unikać równoległego stosowania preparatu z lekami silnie hamującymi aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takimi jak rytonawir, nelfinawir, atazanawir, itrakonazol, ketokonazol, amiodaron lub klarytromycyna. Jeżeli równoległe stosowanie tych leków jest konieczne, lekarz odpowiednio dostosuje dawkowanie i zaleci wydłużenie odstępu pomiędzy podaniami preparatu i ww. leków. Jeżeli stosowałeś dotychczas steroidy/sterydy doustnie (działające ogólnoustrojowo) i zastępujesz je sterydami wziewnymi (preparat Budixon Neb), ustal z lekarzem jakie środki ostrożności powinieneś zachować. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Dotyczy to szczególnie osób, które w przeszłości stosowały duże dawki sterydów, a także stanów nagłych i sytuacji związanych ze stresem. Zastąpienie sterydów doustnych sterydami wziewnymi może także ujawnić objawy wcześniej tłumione przez ogólnoustrojowe działanie leków, takie jak alergiczny nieżyt nosa, wyprysk czy bóle mięśni i stawów. W takim przypadku objawy te należy odpowiednio leczyć. U niektórych pacjentów, w czasie zmniejszania dawek steroidów doustnych występują nieswoiste objawy złego samopoczucia. Pomimo tego należy kontynuować zmniejszanie dawek, o ile nie występują obiektywne objawy niewydolności kory nadnerczy. Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych może następować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi, lecz zmniejszanie ich dawki musi następować stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Przywrócenie prawidłowej czynności nadnerczy po zaprzestaniu leczenia steroidami doustnymi może być długotrwałe, a ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy utrzymuje się przed dłuższy okres. Należy zachować ostrożność po zmianie leczenia i regularnie kontrolować czynność osi podwzgórze–przysadka–nadnercza. Należy mieć przy sobie dokument informujący o konieczności podania dodatkowych steroidów działających ogólnie w sytuacji stresu (np. zabiegów chirurgicznych, urazów, napadów astmy, zakażeń w obrębie klatki piersiowej i innych). W przypadku kortykosteroidów stosowanych wziewnie ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż podczas doustnego stosowania tych leków. Wziewne podanie leku ogranicza jego ogólnoustrojowe działania niepożądane, niemniej jednak długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidu wziewnego może zahamować naturalne wytwarzanie hormonów sterydowych przez korę nadnerczy, a także spowodować wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zaokrąglenie twarzy (księżycowaty kształt), spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaćmę, jaskrę oraz rzadziej zespół zaburzeń psychicznych lub zmian w zachowaniu (np. nadpobudliwość psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja). Dlatego lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki kortykosteroidu zapewniającej skuteczną kontrolę objawów astmy. Zaleca się, aby podczas długotrwałego leczenia wziewnym kortykosteroidem regularnie kontrolować wzrost u dzieci. W razie spowolnienia wzrostu lekarz zweryfikuje dalsze leczenie. Objawy niedoczynności kory nadnerczy mogą się szczególnie ujawnić pod wpływem silnego stresu. Jeżeli jesteś szczególnie narażony na stres lub planujesz zabieg chirurgiczny, poinformuj o tym lekarza, który może ocenić stopień niewydolności kory nadnerczy i ewentualnie zalecić dodatkowe stosowanie doustnych kortykosteroidów. Rzadko, u niektórych osób, po przyjęciu dawki leku wziewnego może wystąpić, przeciwnie do zamierzonego efektu, gwałtowny skurcz oskrzeli (tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli) objawiający się świstami bezpośrednio po przyjęciu leku. Skurcz ten może być na tyle intensywny, że może stanowić zagrożenie życia. W takim wypadku przerwij natychmiast stosowanie preparatu i zastosuj inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela oraz szukaj pomocy lekarskiej. Ważne! Jeżeli stosujesz krótko działające leki rozszerzające oskrzela i zauważysz, że zwykle stosowana dawka nie powoduje złagodzenia objawów, powinieneś jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Podobnie, jeżeli zaobserwujesz, że w celu złagodzenia objawów musisz zastosować większą niż dotąd dawkę tych leków lub dawki dotychczasowe musisz stosować coraz częściej, powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie przebiegu astmy i zwiększa ryzyko wystąpienia jej ostrego napadu. Lekarz oceni Twój stan i zweryfikuje dalszy sposób leczenia. Może np. zwiększyć dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzić do leczenia kortykosteroidy doustne. Pamiętaj, że nagłe i szybko postępujące nasilenie dolegliwości związanych z astmą jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu i wymaga szybkiej konsultacji lekarskiej! Lekarz może zalecić zwiększenie dawki kortykosteroidów. W okresie stosowania preparatu, u chorych na POChP istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc, w tym ciężkiego, wymagającego hospitalizacji. Należy zachować ostrożność, ponieważ objawy zapalenia płuc mogą nakładać się z objawami zaostrzenia POChP. Szczególne ryzyko dotyczy osób w podeszłym wieku, o niskim wskaźniku masy ciała BMI, z ciężką postacią POChP oraz palących tytoń. W wyniku ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli wystąpi nieostre widzenie lub jakiekolwiek inne zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować go doustnie ani dożylnie. Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest, aby poprawnie opanować technikę inhalacji. Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych czyli do miejsca jego działania. Tylko niewielka ilość podanej wziewnie substancji dociera do układu krążenia, co pozwala ograniczyć do minimum ogólnoustrojowe działania niepożądane. Zawiesina do inhalacji z nebulizatora dostarczana jest w pojemnikach plastikowych o objętości 2 ml w stężeniu 0,125 mg lub 0,25 mg lub 0,5 mg budezonidu/1 ml, w zależności od opakowania. Pamiętaj! • Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat zanim zużyjesz do końca poprzedni. • Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela • Utrzymuj nebulizator i maskę twarzową w czystości (nebulizator po każdym zastosowaniu należy czyścić postępując zgodnie z instrukcją producenta). Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów? Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń/maszyn. Dawkowanie preparatu Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem. W celu uzyskania skutecznego działania leczniczego preparat należy stosować codziennie, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Lekarz ustala dawkowanie indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia choroby. Wypłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji pomoże zapobiegać wystąpieniu kandydozy jamy ustnej (pleśniawek). Astma oskrzelowa: Jeżeli zalecana dawka leku jest mniejsza niż 1 mg na dobę, preparat można stosować raz na dobę (u osób nie leczonych dotychczas glikokortykosteroidami oraz u osób z objawami dobrze kontrolowanymi za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów). Jeżeli stosowana dawka jest większa niż 1 mg/dobę, preparat należy stosować dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Dorośli i młodzież po 12. roku życia: dawka początkowa: 1–2 mg na dobę; dawka podtrzymująca: 0,5–4 mg na dobę; jeżeli objawy są bardzo nasilone lekarz może zalecić zwiększenie dawki. Dzieci od 6. miesiąca życia: dawka początkowa: 0,25–0,5 mg na dobę; u dzieci przyjmujących kortykosteroidy doustne, lekarz w razie konieczności może zwiększyć dawkę do 1 mg na dobę; dawka podtrzymująca: 0,25–2 mg na dobę. Przyjmowanie dawek przez dzieci powinno przebiegać pod kontrolą osoby dorosłej. U małych dzieci, które nie potrafią wdychać preparatu przez ustnik, preparat można podawać przez maskę twarzową. Lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy. Jeżeli uzyska się dobrą kontrolę objawów astmy, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki. W przypadku zamiany kortykosteroidów stosowanych doustnie na kortykosteroidy stosowane wziewnie należy zachować ostrożność i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na wziewne chory powinien być w stanie stabilnym. Początkowo lekarz zaleci stosowanie dużych dawek preparatu Budixon Neb w skojarzeniu ze stosowaną wcześniej dawką doustnego glikokortykosteroidu, by zwykle po 10 dniach rozpocząć powolne zmniejszanie dawki preparatu stosowanego doustnie. Zespół krupu: Niemowlęta i dzieci: 2 mg jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych po 1 mg podanych w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin, przez maksymalnie 36 godzin lub do uzyskania poprawy. POChP: 1–2 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych podawanych co 12 godzin; stosować do uzyskania poprawy stanu klinicznego. Szczególne grupy chorych: Stosować ostrożnie u chorych z zaburzeniami czynności wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi. Instrukcja dotycząca stosowania preparatu. Preparat ma postać zawiesiny do inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować preparatu doustnie ani dożylnie! Przeznaczony jest do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora z kompresorem, wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową (nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych do inhalacji tego preparatu). Nie wszystkie nebulizatory z kompresorem są odpowiednie do stosowania z tym preparatem. Objętość komory nebulizatora powinna wynosić 2–6 ml a przepływ 5–8 L/min. U małych dzieci należy stosować dobrze dopasowaną maskę twarzową. Przed otwarciem pojemnik z preparatem należy ostrożnie wstrząsnąć. Zaleconą dawkę preparatu można zmieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu i inhalować do momentu całkowitego zużycia roztworu. Różne typy nebulizatorów różnią się między sobą budową. Należy stosować się do instrukcji dołączonej do danego typu nebulizatora. Po inhalacji wypłucz jamę ustną wodą. Zapobiegnie to wystąpieniu chrypki i pleśniawek (kandydozy jamy ustnej). W przypadku stosowania maski twarzowej, skórę twarzy należy dokładnie przemyć wodą po zakończeniu inhalacji (pozwoli to uniknąć podrażnień skóry). Czy można stosować Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji w okresie ciąży i karmienia piersią? W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem! Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek. U kobiet w ciąży stosowanie preparatu jest ograniczone jedynie do przypadków, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i gdy w ocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku! Substancja czynna preparatu przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Czy mogę stosować równolegle inne preparaty? Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. Poinformuj lekarza jeżeli stosowałeś kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo (podawane doustnie lub we wstrzyknięciach). Pozwoli to ograniczyć ryzyko związane z zaburzeniami czynności nadnerczy. Zamiana kortykosteroidów stosowanych doustnie na kortykosteroidy wziewne wymaga zachowania ostrożności i ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Istnieje ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych musi następować stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi. Rytonawir i inne leki silnie hamujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, amiodaron, nelfinawir, atazanawir) mogą powodować znaczące zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (zespołu Cushinga, zahamowania czynności kory nadnerczy). Należy unikać stosowania takiego skojarzenia leków. Jeżeli jednak lekarz uzna, że oczekiwane korzyści są większe niż ryzyko wynikające z takiego leczenia, zaleci także zachowanie odpowiednich środków ostrożności (wydłużenie odstępu pomiędzy przyjęciem leków, zmniejszenie dawki budezonidu). Należy unikać równoległego stosowania preparatu z preparatami zawierającymi kobicystat. W przypadku konieczności równoległego stosowania, należy obserwować chorego pod kątem wystąpienia ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów. Działanie kortykosteroidów może niekiedy ulec nasileniu u kobiet leczonych estrogenami lub przyjmujących steroidowe środki antykoncepcyjne. Preparat może wpływać na wyniki stosowanego w diagnostyce testu stymulacji ACTH (wykonywanego w celu wykrycia niewydolności przysadki mózgowej). Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Jak każdy lek, również Budixon Neb może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych. Często możliwe: kandydoza jamy ustnej i gardła (zawsze po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą), chrypka, kaszel, podrażnienie gardła, utrudnione przełykanie, zapalenie płuc u chorych na POChP. Niezbyt często: drżenie, niepokój, depresja, skurcze mięśni, zaburzenia widzenia, zaćma. Rzadko objawy ogólnego działania kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, księżycowata twarz, nadciśnienie tętnicze, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zaćma, jaskra), niepokój ruchowy, nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci), agresja, zaburzenia snu, rumień i łatwe pojawianie się podbiegnięć krwawych (siniaków). Do rzadkich działań niepożądanych należą: reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje anafilaktyczne (reakcje te mogą mieć ciężki przebieg i mogą stanowić zagrożenie życia; może wystąpić obrzęk naczynioruchowy języka, gardła, krtani mogący utrudniać oddychanie, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego i wstrząs anafilaktyczny). Podczas stosowania nebulizatora z maską twarzową możliwe podrażnienie skóry. Preparat ten, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, suchość w jamie ustnej, a także (rzadko) wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej. Inne preparaty na rynku polskim zawierające budezonid BDS N (zawiesina do nebulizacji) Benodil (zawiesina do nebulizacji) Budenofalk (pianka doodbytnicza) Budesonide Easyhaler (proszek do inhalacji) Budezonid LEK-AM (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) Budiair (aerozol inhalacyjny, roztwór) Cortiment MMX (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) Entocort (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde) Jorveza (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) Miflonide Breezhaler (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) Nebbud (zawiesina do nebulizacji) Pulmicort (zawiesina do nebulizacji) Pulmicort Turbuhaler (proszek do inhalacji) Ribuspir (aerozol wziewny, roztwór) Tafen Nasal (aerozol do nosa, zawiesina) Tafen Nasal 32 μg (aerozol do nosa, zawiesina) Tafen Nasal 64 μg (aerozol do nosa, zawiesina) Opis Budezonid, substancja czynna leku Budixon Neb 0,5 mg/ml, należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami. Leki z tej grupy wykazują miejscowe działanie przeciwzapalne. Wskazania Lek Budixon Neb jest stosowany w leczeniu: astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe. zespołu krupu ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania. zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. POChP jest przewlekłą chorobą płuc, która powoduje duszność i kaszel. Lek Budixon Neb nie jest wskazany do łagodzenia ostrego napadu astmy lub stanów astmatycznych i bezdechu. Substancja czynna: Budesonidum Skład 1 ml zawiesiny do nebulizacji zawiera: 0,5 mg substancji czynnej budezonidu pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, woda do wstrzykiwań. Dawkowanie Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Dawkowanie leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Lek Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji może być stosowany tylko z użyciem nebulizatora (aparatu do inhalacji). Lek jest wprowadzany do płuc w trakcie oddychania przez ustnik lub maskę twarzową. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z „Instrukcją dotyczącą sposobu użycia leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji” zamieszczoną na końcu ulotki i postępować zgodnie z podanymi wskazówkami. Należy pamiętać, aby po każdej inhalacji wypłukać jamę ustną wodą. Jeżeli była używana maska twarzowa, po każdej inhalacji należy przemyć także twarz. Nie każdy aparat do inhalacji (nebulizator) nadaje się do podawania leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji. Nie należy używać aparatów (nebulizatorów) ultradźwiękowych. Astma Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa dla dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg. Jeżeli dziecko zażywa doustnie inny glikokortykosteroid, w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę dobową do 1 mg. Zalecana dawka początkowa dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: od 1 mg do 2 mg na dobę. Lekarz prowadzący może po pewnym czasie zmienić dawkowanie. Dawka podtrzymująca Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej. Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 2 mg. Dorośli, w tym osoby w wieku podeszłym: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,5 mg do 4 mg. Jeżeli dawka dobowa wynosi do 1 mg, lek może być podawany raz na dobę rano lub wieczorem. W razie wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Jeżeli nastąpi poprawa stanu pacjenta, lekarz prowadzący może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku. Poprawa stanu pacjenta po zastosowaniu leku Budixon Neb może nastąpić po kilku godzinach od rozpoczęcia leczenia. Pełne działanie lecznicze uzyskuje się po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Lek Budixon Neb należy stosować nawet wtedy, kiedy nie występują objawy choroby. Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami Lek Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji może zostać zalecony pacjentowi, który zażywa glikokortykosteroidy w postaci tabletek doustnych. Lekiem Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji można częściowo lub całkowicie zastąpić doustne glikokortykosteroidy z zachowaniem takiej samej lub zwiększonej skuteczności leczenia. Powolne zmniejszanie dawki doustnie przyjmowanego leku powinien zalecić lekarz. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie lekami wziewnymi pacjent powinien być w stanie stabilnym. Przez 10 dni zaleca się stosowanie dużych dawek leku Budixon Neb w skojarzeniu z wcześniej stosowanym glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce. Następnie dawka doustnego glikokortykosteroidu powinna być stopniowo zmniejszana mniej więcej o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów choroby. Często stosowanie doustnych glikokortykosteroidów można zakończyć całkowicie. Budezonid podawany pacjentowi w postaci zawiesiny do nebulizacji jest dostarczany do płuc podczas wykonywania wdechu. Bardzo ważne jest, aby podczas stosowania leku pacjent wykonywał spokojne, równomierne wdechy przez ustnik nebulizatora lub maskę twarzową. Zespół krupu Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci z zespołem krupu to 2 mg budezonidu podane w postaci nebulizacji. Można podać tę dawkę w całości lub podzielić ją na dwie i podać dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu pacjenta. Leczenie POChP Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinni być leczeni w dawkach 1 do 2 mg leku Budixon Neb na dobę. Leczenie należy podzielić na 2 pojedyncze dawki co 12 godzin. Lek Budixon Neb może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego lub ipratropium. Sporządzona mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 minut. Przeciwwskazania Nie stosować leku Budixon Neb: jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Zawartość: 10 pojemników po 2 ml Sposób przechowywania: poniżej 30°C Producent / Podmiot odpowiedzialny: ADAMED Pozwolenie: MZ 23621 Ważne przed zastosowaniem Ostrzeżenia Przed rozpoczęciem stosowania leku Budixon Neb należy omówić to z lekarzem. Lek Budixon Neb jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, natomiast nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, w których wskazane jest podanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela. Jeżeli nie następuje zauważalna poprawa po zastosowaniu krótko działających leków rozszerzających oskrzela lub wystąpi potrzeba częstszego niż zazwyczaj ich stosowania, należy zgłosić się do lekarza. W takich przypadkach lekarz może rozważyć zastosowanie skuteczniejszego leczenia przeciwzapalnego, na przykład poprzez zwiększenie dawki budezonidu podawanego wziewnie lub rozpoczęcie leczenia doustnym glikokortykosteroidem. Należy zachować szczególną ostrożność podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie produktami wziewnymi. W tym okresie może wystąpić przemijająca niewydolność kory nadnerczy. Pacjenci, u których było konieczne doraźne leczenie dużymi dawkami doustnych glikokortykosteroidów lub długotrwałe leczenie największymi zalecanymi dawkami wziewnych glikokortykosteroidów, również należą do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia niewydolności kory nadnerczy, kiedy są narażeni na ciężkie sytuacje stresowe. Należy poinformować lekarza o przewidywanych sytuacjach stresowych, (np. egzaminy) lub planowanych zabiegach chirurgicznych. Lekarz może rozważyć zwiększenie dawki glikokortykosteroidów doustnych. Jeżeli następuje zmiana z leczenia doustnymi lekami zawierającymi glikokortykosteroidy na leczenie lekiem Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji, przejściowo mogą wystąpić następujące objawy: wodnista wydzielina z nosa, wyprysk, bóle mięśni i stawów. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, np. wycieku z nosa lub wyprysku, lekarz może zalecić leczenie lekami przeciwhistaminowymi i (lub) lekami o działaniu miejscowym. Jeżeli którykolwiek z występujących objawów jest nasilony i niepokojący bądź też wystąpią takie objawy, jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe zwiększenie dawki doustnych glikokortykosteroidów. Zaleca się regularną kontrolę wzrostu dzieci i młodzieży przyjmujących glikokortykosteroidy, bez względu na drogę ich podawania, ze względu na ryzyko spowolnienia wzrostu. Jeśli wzrost jest spowolniony, lekarz może zweryfikować sposób leczenia zmniejszając stosowaną dawkę glikokortykosteroidów. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza prowadzącego o innych niż astma chorobach lub dolegliwościach, a przede wszystkim o: czynnych lub przebytych ostatnio zakażeniach, zaburzeniach czynności wątroby. Należy skonsultować się z lekarzem także wtedy, gdy powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych wziewnie, bezpośrednio po zastosowaniu leku Budixon Neb może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Podczas stosowania wziewnych glikokortykosteroidów wystąpić mogą zakażenia grzybicze w obrębie jamy ustnej. Zakażenia takie mogą wymagać zastosowania właściwej terapii przeciwgrzybiczej, a u niektórych pacjentów przerwania stosowania glikokortykosteroidów wziewnych. Należy także zgłosić się do lekarza, jeżeli objawy choroby nie ustępują mimo systematycznego stosowania zalecanych dawek leku. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Ciąża i laktacja Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku – nie należy stosować leku dopóki nie zaleci tego lekarz. Jeśli kobieta leczona lekiem Budixon Neb zajdzie w ciążę, nie powinna samodzielnie przerywać leczenia, ale musi jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Jeśli kobieta karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów Lek Budixon Neb nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przedawkowanie Ważne jest, aby pacjent stosował lek zgodnie ze wskazówkami zawartymi w ulotce lub zaleceniami lekarskimi. Nie należy zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeżeli zbyt duża dawka leku Budixon Neb została zastosowana jednorazowo, nie powinno to mieć szkodliwych skutków. Jeżeli dawki większe niż zalecane przez lekarza były zażywane przez dłuższy czas, istnieje możliwość wystąpienia takich objawów, jak po stosowaniu doustnych glikokortykosteroidów, tj. zwiększenia stężenia hormonów kory nadnerczy we krwi oraz zahamowanie czynności nadnerczy. Wtedy lekarz powinien zalecić kontynuację leczenia lekiem Budixon Neb w takich dawkach, aby objawy astmy oskrzelowej pozostawały pod kontrolą. Interakcje z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy poinformować lekarza o niepokojących reakcjach, które występowały po zażyciu innych leków. Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowanych obecnie lekach przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol lub itrakonazol (to silne inhibitory izoenzymu CYP 3A4) i inhibitorach proteazy HIV, takich jak rytonawir i atazanawir, które mogą powodować zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu. Jeśli jednoczesne stosowanie takich leków z lekiem Budixon Neb jest konieczne, przerwa między stosowaniem dawek poszczególnych leków powinna być jak najdłuższa, a dodatkowo lekarz może zalecić zmniejszenie dawki budezonidu. Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Budixon Neb i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat). Działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi którykolwiek z podanych niżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Budixon Neb i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust, języka, oczu i uszu, wysypka, swędzenie, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka i skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w obrębie dróg oddechowych, który powoduje świszczący oddech). Może to oznaczać, że występuje reakcja alergiczna. To działanie niepożądane występuje rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób). - nagłe wystąpienie świszczącego oddechu po inhalacji leku. To działanie niepożądane występuje rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób). Inne możliwe działania niepożądane: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób) Pleśniawki (zakażenia grzybicze) w jamie ustnej i gardle. Aby zmniejszyć możliwość ich wystąpienia, należy po zastosowaniu leku Budixon Neb wypłukać jamę ustną wodą. Ból gardła, kaszel i chrypka, bezgłos. Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania budezonidu; mogą to być objawy zakażenia płuc: gorączka lub dreszcze zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu. Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób) Zaćma (zmętnienie soczewki oka). Skurcze mięśni. Drżenia mięśni. Depresja. Niepokój. Nieostre widzenie. Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 osób) Wysypka na twarzy po użyciu maski twarzowej. Można temu zapobiec, przemywając twarz • wodą po użyciu maski twarzowej. Nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci). Łatwe powstawanie siniaków. Chrypka i bezgłos (u dzieci). Działania niepożądane, których częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zaburzenia snu, lęk, nadmierne pobudzenie, agresja. Stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów może wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli stosowane są długotrwale w dużych dawkach. Mogą wystąpić takie objawy, jak: jaskra (podwyższone ciśnienie śródgałkowe), częstość występowania nie jest znana. spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży (rzadko). wpływ na nadnercza (niewielki gruczoł w pobliżu nerek) (rzadko). Wystąpienie tych objawów po zastosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów jest mniej prawdopodobne niż po glikokortykosteroidach w tabletkach. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 fax.: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Podmiot odpowiedzialny Adamed Pharma Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Producent Adamed Pharma Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Opis Roztwór do nebulizacji Iprixon Neb to lek rozszerzający oskrzela. Ampułki zawierają dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu, które w efekcie rozszerzają drogi oddechowe i ułatwiają oddychanie. Iprixon Neb stosuje się w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POCHP) u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Skład Substancjami czynnymi leku są: bromek ipratropinowy (Ipratropii bromidum) oraz salbutamol (Salbutamolum). 1 ampułka o pojemności 2,5 ml zawiera 0,5 mg ipratropiowego bromku oraz 2,5 mg salbutamolu (w postaci salbutamolu siarczanu). Substancje pomocnicze: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań i kwas solny 1 N (do korekty pH). Dawkowanie Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek podaje się wziewnie, przez ustną inhalację po rozpyleniu, czyli nebulizacji. Zalecane dawkowanie Iprixonu Neb dla osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat to 3 lub 4 razy dziennie inhalacja z jednej ampułki. Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania i korzystania z ampułek znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku. Działanie Iprixon Neb zawiera 2 substancje czynne z grupy leków rozszerzających oskrzela. Bromek ipratropinowy blokuje sygnały nerwowe docierające do mięśni otaczających drogi oddechowe. Druga składnik aktywny, czyli salbutamol pobudza receptory w mięśniach, które otaczają drogi oddechowe. W efekcie lek przeciwdziała skurczom mięśni gładki dróg oddechowych i pozostają one otwarte. Roztwór zmniejsza świszczący oddech, duszność oraz ucisk w klatce piersiowej. Wskazania Wskazaniem do zastosowania leku Iprixon Neb jest przewlekła obturacyjna choroba płuc (POCHP). Przeciwwskazania Nie stosować Iprixonu Neb u pacjentów nadwrażliwych na bromek ipratropinowy, salbutamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku albo na podobne leki zawierające atropinę, w tym leki podobne do atropiny. Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest: nieprawidłowy rytm serca, powiększone serce, kardiomiopatia przerostowa, z zwężeniem drogi odpływu, HOCM (ang. Hypertrophic cardiomyopathy). Działania niepożądane Jak każdy lek, Iprixon Neb może spowodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one mogą wystąpić. Niezbyt często Uczucie zdenerwowania, drżenie lub zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, kaszel, ból głowy, nudności, podrażnienie gardła, podwyższone ciśnienie tętnicze, nieprawidłowe lub bardzo szybkie bicie serca (kołatanie serca), trudności w emisji głosu (dysfonia), reakcje skórne Rzadkko Nieregularne bicie serca, regularne ale nietypowo szybkie bicie serca (częstoskurcz nadkomorowy), ból w klatce piersiowej (spowodowany zaburzeniami serca, takimi jak dławica piersiowa). Jeśli takie objawy wystąpią należy jak najszybciej poinformować lekarza, ale nie należy przerywać stosowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej; nieostre widzenie, rozszerzenie źrenic, jaskra, ból, czucie kłucia lub zaczerwienienie oczu, obrzęk wokół oczu, widzenie kolorowych lub świetlnych plam; nadmierna potliwość; uczucie ściskania klatki piersiowej bezpośrednio bo inhalacji leku; uczucie suchości w gardle, obrzęk gardła; trudności w oddychaniu lub mówieniu spowodowane skurczem mięśni głosowych; biegunka, zaparcia, wymioty lub inne zaburzenia układu pokarmowego; zapalenie jamy ustnej; kurcze mięśni, osłabienie i ból mięśni; trudności w oddawaniu moczu; uczucie osłabienia; obniżone ciśnienie tętnicze; wahania nastroju Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się lekarzem w przypadku: podejrzenia lub występowania jaskry lub innych chorób oczu, rozrostu przerostu gruczołu krokowego; problemów z oddawaniem moczu, niedawnego zawału serca, chorób tętnic, bólu nóg podczas chodzenia, chorób serca, cukrzycy, nadczynności tarczycy, mukowiscydozy, guz chromochłonny nadnerczy. Ze względu na zawartość salbutanolu w Iprixonie Neb, lek może wpływać na wynik testów antydopingowych. Gazy znieczulające mogą wpływać na działanie leku, więc przed zabiegiem czy operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu Iprixonu Neb. Po otwarciu torebki ochronnej lek należy zużyć w ciągu 7 dni. Nie zamrażać leku. Nie stosować leku, jeśli widoczne są przebarwienie lub zmętnienie roztworu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Stosowanie innych leków Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Iprixon Neb może wchodzić w interakcje z: diuretykami (lekami moczopędnymi), steroidami w formie tabletek (np. prednizolon), niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, np. inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścienieowe leki przeciwdepresyjne (TLPD), innymi lekami stosowanymi w astmie, w tym lekami wziewnymi i tabletkami stosowanymi w astmie, włączając leki rozszerzające oskrzela, jak salbutamol, bądź leki o działaniu przeciwzapalnym, jak dipropionian beklometazonu, lekami przeciwcholinergicznymi, beta-adrenolitykami, beta2-mimetykami, digoksyną, środkami znieczulającymi mogącymi zwiększać wrażliwość serca na działanie salbutamolu. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Podczas stosowania leku Iprixon Neb pacjent może odczuwać zawroty głowy, trudności ze skupieniem uwagi lub może wystąpić niewyraźne widzenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Co zawiera Budixon Neb?Jak działa Budixon Neb?Kiedy stosować Budixon Neb?Jak stosować Budixon Neb?Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Budixon Neb?Kiedy Budixon Neb nie może być stosowany?Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Budixon Neb?Jak stosować Budixon Neb z innymi lekami?Czy można stosować Budixon Neb w ciąży i okresie karmienia piersią?Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Budixon Neb?Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Budixon Neb?Czy Budixon Neb wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?Jak przechowywać Budixon Neb?Produkty zawierające tę samą substancję czynnąCo zawiera Budixon Neb?Lek Budixon Neb występuje w postaci zawiesiny do nebulizacji w dwóch dawkach. Obie dawki leku są dostępne na ml zawiesiny do nebulizacji zawiera 0,25 mg lub 0,5 mg budezonidu zmikronizowanego. 1 pojemnik plastykowy zawiera 0,5 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml zawiesiny do działa Budixon Neb?Budezonid należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami. Stosowany w postaci inhalacji zmniejsza stan zapalny w układzie stosować Budixon Neb?Lek Budixon Neb jest stosowany w leczeniu:- astmy oskrzelowej, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe;- zespołu krupu - ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od przyczyny, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania;- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest stosować Budixon Neb?Dawkowanie leku Budixon Neb i czas stosowania ustala podawaniaLek Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji może być stosowany tylko z użyciem nebulizatora (aparatu do inhalacji) przez ustnik lub maskę twarzową. Należy skonsultować się z lekarzem jaki nebulizator nadaje się do podawania leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji. Należy dokładnie przeczytać instrukcję dołączoną do opakowania i stosować lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami. Należy wypłukać usta po każdej inhalacji leku. Jeśli stosowana jest maska twarzowa, należy sprawdzić czy ściśle przylega do twarzy w trakcie inhalacji, a po każdej inhalacji leku należy wypłukać usta i przemyć twarz. Komorę nebulizatora, ustnik lub maskę twarzową należy umyć po każdym użyciu, zgodnie z zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Budixon Neb?Jeżeli nie została zastosowana jedna zalecona przez lekarza dawka leku, nie ma potrzeby uzupełnienia brakującej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej Budixon Neb nie może być stosowany?Leku Budixon Neb nie należy stosować u pacjentów z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (budezonid) lub na którykolwiek z pozostałych składników należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Budixon Neb?Przed rozpoczęciem stosowania leku Budixon Neb lekarz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i zadecyduje czy lek może być zastosowany oraz poinformuje o zaleceniach związanych ze stosowaniem leku. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, należy poradzić się lekarza. Zaleca się regularną kontrolę wzrostu dzieci i młodzieży przyjmujących glikokortykosteroidy, bez względu na drogę ich podawania, ze względu na ryzyko spowolnienia wzrostu. Jeśli w trakcie stosowania leku wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z stosować Budixon Neb z innymi lekami?Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach można stosować Budixon Neb w ciąży i okresie karmienia piersią?O zastosowaniu leku Budixon Neb u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią decyduje działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Budixon Neb?Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Budixon Neb, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z przerwać stosowanie leku Budixon Neb i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej (obrzęk twarzy - zwłaszcza wokół ust, języka, oczu i uszu, wysypka, swędzenie, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka i skurcz oskrzeli) lub nagłego wystąpienia świszczącego oddechu po inhalacji zrobić w przypadku przedawkowania leku Budixon Neb?W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z Budixon Neb wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?Lek Budixon Neb nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania przechowywać Budixon Neb?Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności po pierwszym otwarciu aluminiowej torebki wynosi 3 miesiące. Pojemniki plastykowe z lekiem należy zawsze przechowywać w torebce z folii aluminiowej w celu ochrony przed światłem. Jeżeli cała zawartość pojemnika plastykowego nie zostanie zużyta jednorazowo, pozostałą ilość należy chronić przed światłem. Plastykowe pojemniki z lekiem należy przechowywać w pozycji pionowej.

budixon neb 0 5 cena